“처음엔 비싸다더니”…마드리갈 ‘레즈디프라’, 美·유럽 시장 뒤흔들다

 

마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 세계 최초로 승인받은 MASH(대사기능장애 연관 지방간염) 치료제 ‘레즈디프라(Rezdiffra)’의 성공적인 출발을 알렸다. 회사 측은 2024년 1분기 매출이 1억 3,730만 달러(약 1,800억 원)에 달했다고 발표했으며, 이는 시장 예상치보다 2,000만 달러 이상 높은 수치다. 현재까지 레즈디프라는 미국 내에서만 1만7,000명 이상의 환자에게 처방된 것으로 나타났다.

레즈디프라는 지난 2024년 3월 미국 FDA 승인을 받은 이후, 비침습적 치료가 어려웠던 MASH 환자들을 대상으로 첫 공식 치료 옵션으로 자리매김하고 있다. 마드리갈은 올해 중반 유럽에서도 최초 치료제로 승인받을 가능성이 높다며 기대감을 내비쳤다. 빌 시볼드(Bill Sibold) CEO는 “미국에서의 이례적인 초기 론칭 성과를 기반으로 글로벌 확장을 본격화하겠다”고 밝혔다.

레즈디프라의 가파른 실적 상승은 초기 가격 논란을 무색하게 한다. 미국 내 연간 투약비용은 4만 7,400달러로 책정됐는데, 이는 업계 평균 추정치인 3만 달러를 크게 웃도는 수준이었다. 또한 치료 효과를 “보통 수준”이라 평가한 의학 저널 NEJM의 사설도 있어, 시장 반응이 다소 엇갈릴 것으로 예상됐던 상황이었다.

그러나 1분기 1,460만 달러라는 첫 분기 실적부터 시장 예측치(400만 달러)를 초과했으며, 이후 분기마다 판매량이 가파르게 증가해 연간 1억 8,000만 달러 매출을 기록했다. 이런 성과에 대해 칸토 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 애널리스트 프라카 아그라왈은 “향후 진단률 상승과 함께 50억 달러 이상의 피크세일도 가능하다”며 낙관적 전망을 내놨다.

다만 ‘곰(약세) 시나리오’도 존재한다. GLP-1 계열의 인기 약물들이 MASH 적응증으로 승인을 받을 경우, 처방 우선순위가 레즈디프라에서 이동할 가능성 때문이다. 실제로 노보 노디스크는 세마글루타이드(Semaglutide, 제품명 오젬픽·위고비)가 MASH 대상 임상 3상에서 긍정적인 결과를 얻었으며, FDA는 해당 적응증 추가 승인 신청을 최근 접수한 바 있다.

한편, MASH는 과거 NASH(비알코올성 지방간염)로 불리던 질환으로, 간에 지방이 축적되며 염증과 섬유화로 이어지는 만성질환이다. 증상이 수년간 무증상으로 진행되며, 최종적으로 간경화나 간암으로 이어질 수 있음에도 불구하고 확진에는 침습적인 간생검이 필요해 진단율이 낮았다. 이에 따라 마드리갈의 선제적 시장 진입은 경쟁 약물이 없는 상황에서의 독점적 이점을 충분히 활용하고 있다는 평가를 받고 있다.

수차례 실패를 겪은 타사들과 달리, 마드리갈은 첫 승인과 동시에 시장 신뢰를 확보하며 MASH 치료제 시대를 열었다는 데 의미가 크다. 레즈디프라의 성과는 향후 신약개발 및 간질환 치료 패러다임 변화에도 적잖은 영향을 미칠 전망이다.